Audit internal ISO 9001:2015 adalah langkah kritis dalam menjaga kualitas dan keberlanjutan sebuah organisasi.
Dalam proses ini, tim auditor memiliki peran penting dalam menggali informasi yang relevan melalui pertanyaan yang cerdas dan terstruktur.
Dalam artikel ini, kita akan membahas contoh daftar pertanyaan audit internal ISO 9001:2015 yang mendalam dan efektif.
Mari kita memahami bagaimana pertanyaan-pertanyaan ini dapat menggali kedalaman informasi, memastikan kepatuhan, dan meningkatkan kinerja organisasi Anda.
Daftar Pertanyaan Audit Internal ISO 9001:2015
1. Pertanyaan Tentang Kebijakan Mutu
1.1 Apakah Kebijakan Mutu Organisasi Terdokumentasi dengan Jelas dan Dipahami oleh Seluruh Anggota Organisasi?
1.2 Apakah Kebijakan Mutu Telah Disosialisasikan ke Seluruh Bagian dalam Organisasi?
1.3 Bagaimana Organisasi Memastikan Bahwa Kebijakan Mutu Dapat Diakses oleh Semua Anggota Organisasi?
1.4 Bagaimana Pengukuran Kinerja Kebijakan Mutu Dilakukan dan Dievaluasi secara Berkala?
2. Pertanyaan Tentang Perencanaan
2.1 Apakah Organisasi Telah Mengidentifikasi Risiko dan Peluang yang Mungkin Mempengaruhi Mutu Produk atau Layanan?
2.2 Bagaimana Organisasi Mengukur Efektivitas Rencana Tindakan yang Telah Dilaksanakan Sebelumnya?
2.3 Bagaimana Proses Perencanaan Mengintegrasikan Kebutuhan Pihak-Pihak Terkait?
2.4 Apakah Organisasi Memiliki Proses Perencanaan yang Terdokumentasi untuk Menghadapi Situasi Darurat?
3. Pertanyaan Tentang Dukungan
3.1 Apakah Organisasi Memastikan Ketersediaan Sumber Daya yang Tepat untuk Melaksanakan Aktivitas Mutu?
3.2 Bagaimana Organisasi Menilai dan Memastikan Kompetensi Karyawan yang Terlibat dalam Proses Mutu?
3.3 Bagaimana Organisasi Memastikan Ketersediaan Sarana dan Peralatan yang Dibutuhkan untuk Proses Mutu?
3.4 Bagaimana Sistem Informasi Dukungan Digunakan untuk Memantau Kinerja Mutu?
4. Pertanyaan Tentang Operasional
4.1 Bagaimana Organisasi Memastikan Bahwa Proses-Proses Mutu Telah Ditetapkan, Dilaksanakan, Dibolehkan, dan Dapat Terdokumentasi?
4.2 Apakah Organisasi Memiliki Proses Pengendalian Produk atau Layanan yang Memadai?
4.3 Bagaimana Organisasi Melakukan Pemantauan dan Pengukuran terhadap Proses-Proses Mutu?
4.4 Bagaimana Organisasi Mengelola Perubahan yang Mungkin Mempengaruhi Proses-Proses Mutu?
5. Pertanyaan Tentang Evaluasi Kinerja
5.1 Bagaimana Organisasi Melakukan Pemantauan, Pengukuran, Analisis, dan Evaluasi Kinerja Mutu?
5.2 Apakah Hasil Evaluasi Kinerja Mutu Digunakan untuk Meningkatkan Efektivitas Sistem Manajemen Mutu?
5.3 Bagaimana Organisasi Mengelola Data dan Informasi yang Diperoleh dari Kegiatan Pemantauan dan Pengukuran?
5.4 Bagaimana Organisasi Melakukan Tinjauan Manajemen Terkait Hasil Evaluasi Kinerja Mutu?
FAQ (Pertanyaan Umum)
1. Apa yang Dilakukan Jika Ada Ketidaksesuaian Ditemukan Selama Audit?
Selama audit, jika ditemukan ketidaksesuaian, langkah pertama adalah mendokumentasikan temuan tersebut. Kemudian, tim auditor dan pihak terkait akan bekerja sama untuk mengidentifikasi akar penyebabnya dan merencanakan tindakan perbaikan.
2. Berapa Sering Audit Internal Harus Dilakukan dalam Setahun?
Frekuensi audit internal dapat bervariasi tergantung pada kompleksitas organisasi dan risiko yang terlibat. Namun, sebagian besar organisasi melaksanakan audit internal setidaknya satu kali setiap tahun.
3. Apa Manfaat Utama dari Melaksanakan Audit Internal secara Rutin?
Audit internal secara rutin membantu organisasi dalam mengidentifikasi potensi masalah mutu, meningkatkan efisiensi proses, meningkatkan kepatuhan terhadap standar ISO 9001:2015, dan meningkatkan kepercayaan pelanggan.
4. Apakah Semua Bagian dalam Organisasi Harus Diaudit?
Ideally, semua bagian dalam organisasi harus diaudit. Namun, seiring dengan keberlanjutan waktu, prioritas bisa diberikan pada area-area yang memiliki dampak besar terhadap mutu produk atau layanan.
5. Apa Peran Auditor dalam Proses Audit Internal?
Auditor memiliki tanggung jawab untuk mengumpulkan bukti, menilai kepatuhan terhadap standar, dan menyusun laporan audit.
Selain itu, mereka juga memberikan rekomendasi untuk perbaikan dan membantu organisasi dalam meningkatkan sistem manajemen mutu mereka.
Dalam menjalankan audit internal ISO 9001:2015, pertanyaan-pertanyaan yang tepat adalah kunci untuk mendapatkan pemahaman yang mendalam tentang kinerja organisasi.
Dengan merencanakan, melaksanakan, dan mengevaluasi pertanyaan-pertanyaan ini dengan hati-hati, organisasi dapat memastikan bahwa sistem manajemen mutu mereka berjalan dengan efisien, efektif, dan sesuai standar.
Oleh karena itu, penting untuk terus mempertajam keterampilan tim auditor dan menyusun daftar pertanyaan audit internal yang relevan untuk memastikan keberhasilan audit dan meningkatkan mutu produk atau layanan yang disediakan oleh organisasi.